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의약품 및 의료기기 분야에서 성공하기 위해서는 사업의 범위를 세계적으로 확장하는 것이 중요합니다. 생명과학 번역은 효과적인 소통과 신규 시장에 제품을 정착시킬 수 있는 기회를 제공해 줄 뿐만 아니라 규제 준수에 있어서도 필수적입니다.
생명과학 번역(임상시험 번역 서비스, 의료기기 번역 서비스)에는 언어 장벽을 뛰어 넘는 기술적 전문성 및 다양한 수준의 품질관리, 규제 요건에 대한 이해가 필요합니다. 율라투스는 의료문서 번역 시 정확성과 명확성이 얼마나 중요한지 아주 잘 알고 있습니다. 당사는 ISO 인증을 받은 번역 프로세스와 관련 분야의 전문 번역가로 이루어진 번역팀을 통해 이러한 요건을 충실히 이행하고 있습니다.
율라투스의 솔루션
임상시험 번역
한 치의 오차도 허용하지 않는 율라투스는 고객의 문서가 규제 요건을 준수하고 임상시험 관리기준(Good Clinical Practice)에 부합하도록 하여 제약회사 및 임상시험수탁기관이 세계적인 성공을 이루도록 돕고 있습니다. 임상시험 계획서에서 증례보고서 양식에 이르기까지 율라투스의 임상시험 번역서비스는 원스탑 솔루션을 제공합니다.
임상시험 번역
규제기관 제출문서 번역
율라투스의 번역 전문가는 FDA, EMA, PMDA, CFDA 등과 같은 현지 규제기관 및 국제 규제기관과의 광범위한 협업 경력을 보유하고 있습니다. 따라서 고객을 도와 글로벌 규제기관 제출 과정의 복잡하고 난해한 문제를 처리하고 제품의 안전성과 효과를 입증할 수 있도록 지원합니다.
규제기관 제출문서 번역
의료기기 번역
새로운 지역에서 의료기기를 판매하기 위해서는 모든 설명서 및 사양을 신중히 번역해야 합니다. 의료기기 관련 번역 시에는 고객의 요구 사항 및 ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 및 국제의약품규제조화위원회(ICH) 등의 규제 요건을 모두 아울러 작업을 진행해야 합니다. 율라투스는 그러한 복합성과 중요성을 잘 이해하고 있습니다.
의료기기 번역
언어적 타당성
국제약물경제성평가 및 성과연구학회(IPSOR)의 규정을 준수하는 율라투스는 임상결과평가(COA)의 언어적 타당성과 관리를 위한 선호 기관으로 신뢰받고 있습니다. 환자(PRO/PerfO)를 위한 목적이든, 임상의(ClinRO) 또는 관찰자(ObsRO)를 위한 목적이든 지에 관계없이 율라투스의 번역은 정확하며 원문과 문화적, 개념적으로 동일한 의미를 제공합니다.
언어적 타당성
율라투스의 이점
현지와 전략과 관련하여 율라투스는 가장 효율적인 구조와 장비를 통해 모든 프로젝트에서 최대의 품질을 보장합니다!
전문화된 주제 분야 매칭
품질 중심 기술
사내 전문성 보유
365일 현지화 전담 매니저
투자수익률(ROI) 중심의 현지화 솔루션
ISO 인증 프로세스
고객 & 추천의 글
율라투스는 99.45%의 고객만족지수로 세계적인 신뢰를 얻고 있습니다.
"저희의 업무는 임상시험을 원활히 진행시키는 것이기 때문에 현지화 플랫폼이 100% 오차 없이 진행되어야 했습니다. 54개 지역에서 당사 앱에 대한 현지화 및 품질보증 테스트를 위해 율라투스와 협약을 맺어 완전한 정확도로 저희의 목표를 이룰 수 있음을 알았습니다. 율라투스 팀의 응답 자세, 변화하는 환경에 발빠르게 적응하는 능력, 수행한 작업의 전체적인 품질 등에 저희는 매우 만족했습니다. 저희는 새로운 어플리케이션에 대한 현지화 테스트 등 추가 프로젝트에 대해서도 율라투스와의 업무 협약을 기대합니다."
Medable
"지금까지 한동안 정기적으로 율라투스의 서비스를 이용해 왔는데 작업 품질이 정말 좋습니다. 율라투스에서 제가 의뢰한 다양한 문서를 번역한 방식이나 정확도는 제가 정확히 기대했던 대로였습니다. 저와 함께 긴밀히 작업하여 저희 회사의 비전이 구체화 되도록 번역해 주신 번역팀에 정말 깊은 감명을 받았습니다."
Desiree Lui
Abbott Informatics Asia Pacific Ltd.
"탁월한 프로젝트 관리 시스템을 통해 율라투스는 제 모든 기대를 뛰어넘고 당당히 통과했습니다. 이 프로젝트의 요구 사항을 고려할 때 제 요구 사항을 충족하는 게 어려웠지만 율라투스는 일정과 고품질 표준에 따라 성공적으로 작업을 완료했습니다. 율라투스는 기적의 회사입니다."
Sanofi
"저희의 업무는 임상시험을 원활히 진행시키는 것이기 때문에 현지화 플랫폼이 100% 오차 없이 진행되어야 했습니다. 54개 지역에서 당사 앱에 대한 현지화 및 품질보증 테스트를 위해 율라투스와 협약을 맺어 완전한 정확도로 저희의 목표를 이룰 수 있음을 알았습니다. 율라투스 팀의 응답 자세, 변화하는 환경에 발빠르게 적응하는 능력, 수행한 작업의 전체적인 품질 등에 저희는 매우 만족했습니다. 저희는 새로운 어플리케이션에 대한 현지화 테스트 등 추가 프로젝트에 대해서도 율라투스와의 업무 협약을 기대합니다."
Medable
"지금까지 한동안 정기적으로 율라투스의 서비스를 이용해 왔는데 작업 품질이 정말 좋습니다. 율라투스에서 제가 의뢰한 다양한 문서를 번역한 방식이나 정확도는 제가 정확히 기대했던 대로였습니다. 저와 함께 긴밀히 작업하여 저희 회사의 비전이 구체화 되도록 번역해 주신 번역팀에 정말 깊은 감명을 받았습니다."
Desiree Lui
Abbott Informatics Asia Pacific Ltd.
사례 연구
알보젠 제약 (로터스)
영업일 기준 40일 내에 세계 최대 제약회사 중 하나인 고객사를 위해 사업상 매우 중요한 표준운영절차(SOP) 보고서(121개 파일)를 성공적으로 번역했습니다.
약품 발전에 중점적으로 매진하는 선구적 생명공학 조직
율라투스는 영업일 기준 45일 내에 글로벌 생명공학 회사를 위해 55만 단어 이상으로 구성된 SOP 보고서를 성공적으로 현지화 했습니다.
다언어 번역을 통해 의학정보에 대한 접근성 확대
율라투스는 쉬운 언어로 된 요약 발행물을 12개의 언어로 현지화하기 위한 전문가 번역 솔루션을 제공합니다.
자주 묻는 질문
생명과학 산업에 중점을 둔 전문 언어 서비스 제공업체에서 생명과학 전문 번역 서비스를 찾을 수 있습니다. 율라투스는 생명과학 번역의 선두주자로서 정확하고 산업에 특화된 언어 솔루션을 제공합니다.
율라투스는 여러 가지 이유로 생명과학 번역 회사들 사이에서 두각을 나타내고 있습니다. 당사의 팀은 생명과학 용어에 대한 깊은 이해를 갖춘 분야별 전문가로 이루어져 있습니다. 엄격한 품질보증 프로세스를 준수하여 정확성과 업계 규정 준수를 보장합니다. 또한 기밀 유지와 기한 내 납품에 대한 약속을 지켜 생명과학 번역 요구 사항에 대한 신뢰할 수 있는 파트너가 됩니다.
생명과학은 엄격하게 규제를 받는 산업으로 번역 서비스에서 정확성과 시간 엄수가 필요합니다. 번역 품질 표준 및 정보 보안을 다루는 ISO 9001, ISO 27001 또는 ISO 17100 규정의 준수는 매우 중요합니다. 규제 표준을 충족하기 위해 율라투스는 현지 및 국제 규제 기관과 협력하는 데 전문성을 갖춘 생명과학 전문가 팀을 고용하고 있습니다.
프로젝트에 대한 정확한 생명과학 번역 비용을 받으려면 당사의 견적 양식을 작성해 주십시오. 범위, 언어 쌍 및 특정 요구 사항에 대한 자세한 정보를 제공해 주십시오. 당사 팀이 프로젝트의 복잡성과 규모를 평가하여 맞춤형 견적을 제공해 드립니다. 이를 통해 투명성을 보장받고 생명과학 번역 요구사항에 필요한 예산을 효과적으로 책정할 수 있습니다.